RuPress
Общество

Росздравнадзор отозвал шесть серий препарата «Омнипак»

Подтверждено 2 источниками
Фото: romaset / Fotolia

Росздравнадзор изъял из обращения шесть партий рентгеноконтрастного средства «Омнипак» производства GE HealthCare. Речь идёт о флаконах «Омнипак 350 мг йода/мл» объёмом 100 мл в полипропиленовой упаковке с номерами серий 17277315, 17312303, 17323704, 17370063, 17407055, 17425028.

Препарат на основе йогексола применяется в диагностических целях — для улучшения видимости внутренних органов и сосудов при рентгене, компьютерной томографии и ангиографии.

Причиной отзыва стали обнаруженные вкрапления частиц во флаконах. Если частицы отсоединятся и попадут в организм пациента перед введением препарата, это может представлять риск для его здоровья.

Росздравнадзор потребовал от всех получателей препарата проверить складские запасы, немедленно прекратить использование и продажу указанных серий и поместить их на карантин.

GE HealthCare производит медицинское оборудование и до 2023 года входила в состав General Electric в качестве дочерней компании.

Источники