Правительство разрешило поставлять в Россию оригинальные орфанные и высокотехнологичные препараты зарубежного производства в иностранной упаковке с русскоязычной наклейкой в течение 12 месяцев после регистрации. Соответствующее постановление приняли, сообщили в Минздраве.
До регистрации препарата в стране его можно ввозить по специальной процедуре для незарегистрированных лекарств, в том числе в упаковке на иностранном языке. Но как только препарат получает регистрационное удостоверение, этот механизм перестаёт работать, а выпуск русифицированной упаковки занимает несколько месяцев — всё это время лекарство, не имеющее аналогов на рынке, оказывается недоступным ни по одной из действующих схем.
В Минздраве подчеркнули, что ускорение ввоза не снижает контроль качества и безопасности препаратов — он остаётся обязательным на всех этапах.
Упрощённую регистрацию лекарств ввели в апреле 2022 года на фоне дефицита, а законодательные изменения для ввоза оригинальных орфанных препаратов приняли в январе 2024 года. Перечень включает 17 редких заболеваний.
