Минздрав одобрил применение первого российского внутривенного иммуноглобулина человека нормального «БиоГам» в педиатрической практике. Препарат выпускает холдинг «Нацимбио» госкорпорации «Ростех». Решение принято по результатам клинического исследования, подтвердившего эффективность и безопасность препарата.
Ранее «БиоГам» применяли только при лечении взрослых, а детям с иммунодефицитами были доступны лишь импортные препараты. Теперь его можно использовать с первого дня жизни.
Препарат предназначен для заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах, а также для лечения заболеваний, требующих иммуномодулирующей терапии. Внутривенные иммуноглобулины входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Советник по науке холдинга «Нацимбио» Игорь Никитин сообщил, что выпуск препарата с расширенными показаниями планируют начать в декабре. В течение года холдинг рассчитывает занять около 50% российского рынка нормальных внутривенных иммуноглобулинов в дозировке 100 мг/мл. Долгосрочная цель — полностью отказаться от импортных поставок в этом сегменте.
